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GE医疗召回X射线拍摄设备 部分产品系统现中心黑斑伪影

来源:欧宝娱乐登录入口    发布时间:2024-12-24 03:59:37

  我国经济网北京11月25日讯(记者何潇马先震)国家药品监督管理局网站近来发布了通用电气医疗系统有限公司GEMEDICALSYSTEMS,LLC对X射线核算机体层拍摄设备自动召回的公告。日前,通用电气医疗系统交易开展(上海)有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品在稀有情况下或许会在部分RevolutionApex系统呈现潜在的中心黑斑伪影,出产商通用电气医疗系统有限公司GEMEDICALSYSTEMS,LLC对X射线核算机体层拍摄设备(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为二级。

  本次召回的产品为X射线核算机体层拍摄设备,注册证或存案凭据编码为国械注进,出产企业为通用电气医疗系统有限公司GEMEDICALSYSTEMS,LLC,署理人为通用电气医疗系统交易开展(上海)有限公司,触及产品类型、标准为RevolutionApex,召回原因系GE医疗近期发现在稀有的情况下,部分RevolutionApex系统或许会呈现潜在的中心黑斑伪影。现在没有收到因而问题造成了严峻的损伤的陈述。此次召回级别为二级。

  此次召回触及区域和国家为美国、加拿大等国家和区域。因为本次触及自动召回的产品批次未在我国大陆境内出售,仅上报该事情至国家药品监督管理局。

  经我国经济网记者查询发现,通用电气医疗系统交易开展(上海)有限公司为通用电气(我国)有限公司全资子公司,而通用电气(我国)有限公司又为通用电气太平洋私家有限公司全资子公司。

  GE医疗是GE集团旗下(NYSE:GE)的医疗健康业务部门,年营收超170亿美元,具有100多年的悠长前史,在全球160多个国家具有约5.6万名职工。GE医疗致力于成为引领精准医疗的立异者,GE医疗供给智能设备、数据剖析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、医治到监护的全方位精准医疗生态系统。GE医疗从1979年开端在我国开展业务,于1986年在北京成立了第一家办事处。现在,GE医疗在我国建立了绵亘独资和合资企业在内的多个运营实体,具有职工近7000名,绵亘一支由1000多名工程师组成的开发团队,为我国和全世界开发抢先的医疗产品与技能。2019年全球医疗器械公司百强榜中,GE医疗名列第四,营收到达197.84亿美元。